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浏览量:3977 时间:2018-06-24

对美制剂出口龙头收获缓释制剂,专利挑战蓄势,新购得本土工厂 制剂出口美国高速增长且储备强劲,新 ANDA 将拉动营收与毛利双升:(1)2016 年底寿科公司拥有 28 个 ANDA, 管线中预计有超过 30 件申请,75 个产品处于不同的研发阶段,未来公司管线受益于 GDUFA 改革, 在两年内更快速的批出,且含有 2015 年起布局的缓控释品种; (3) 对专利将到期新药的首仿申请已展开,甲磺酸帕罗西汀在 2017 年挑战原研专利成功,未来多个首仿药专利诉讼有望持续取得进展; (3) 2016 年底收购 Par 的夏洛特工厂后,新获 16 个 ANDA 文号与 70 亿片产能的美国本土生产基地,有望进入美国管制药品与政府采购药品领域。 进入优先审批、 一致性评价收益,出口制剂国内价值凸显 临床核查对公司国内申报影响消退, 缬沙坦进入优先审批清单,其它出海品种如艾司西酞普兰、左乙拉西坦、伏立康唑在国内市场均超过 10 亿。长远看,仿制药一致性评价将重塑仿制药品种的竞争格局,集中度会提高。公司品种回归后竞争者或减少、 在招标中受支持, 有望持续获取增量。 预计 17-19 年业绩分别为 0.58 元/股、 0.72 元/股、 0.91 元/股 我们预计公司 2017-2019 年 EPS 分别为 0.58 元/股、 0.72 元/股、 0.91元/股, 最新收盘价对应 PE 为 41/33/26 倍, 公司作为制剂出口的领先企业,未来国内仿制药业务与制剂出口业务都有明显优势,公司员工持股计划与非公开发行均已完成,华海美国团队稳定且持有子公司少数股权,利益与公司发展高度一致,继续维持“ 买入” 评级。 风险提示 新 ANDA 获批低于预期; 专利挑战带有不确定性; 国内政策落地滞后。